醫(yī)療器械是作用于人體的,在疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或緩解等使用過程中,比一般工業(yè)產(chǎn)品更為直接、明顯地影響人體生命安全或身體健康。特別是大量新技術,如核技術、超聲技術、微波技術、激光技術和高電壓技術等廣泛使用,人們在生產(chǎn)或使用醫(yī)療器械時,造成對人身危害的危險性可能增加了。為了醫(yī)療器械使用者和病人的安全,預防或減少可能發(fā)生的危害,確保產(chǎn)品的安全,國家藥監(jiān)局制定了一《醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求》標準,同時強制性規(guī)定所有醫(yī)療電氣設備的生產(chǎn)廠家,必須具備安全監(jiān)測設備,對所生產(chǎn)產(chǎn)品進行安全性能方面的檢測,合格后才能出廠。依據(jù)一《醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用　要求》標準要求,開發(fā)生產(chǎn)一種適于操作的、小型、智能化和高可靠性醫(yī)用氣安全監(jiān)測設備,勢在必行。

　　1、系統(tǒng)構成

　　醫(yī)用設備電氣安全監(jiān)控系統(tǒng)主要有醫(yī)用電氣設備安全參數(shù)測試設備,通過采用智慧用電技術,實現(xiàn)對高壓電路、漏電流和接地阻抗等輸出電流、輸人電壓的測試。通過真有效值轉換電路及衰減匹配電路,完成模擬量的采集。應用單片機技術和液晶顯示技術,使大量的硬件設計轉換為軟件技術,實現(xiàn)人機漢字操作功能。通過高電壓控制電路實現(xiàn)高電壓測試與控制,以及電源電路斷相、換相等控制。

　　2.醫(yī)用氣安全監(jiān)測設備構成

　　醫(yī)用氣安全監(jiān)測設備主要包括衰減匹配網(wǎng)絡、有效值轉換電路、繼電器組合網(wǎng)絡、高壓和電源控制電路以及單片機和液晶顯示電路。依據(jù)一《醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用　要求》標準的要求,對被測醫(yī)用電氣設備的連續(xù)漏電流和患者輔助電流、電介質(zhì)強度、保護接地阻抗等安全參數(shù)都有具體嚴格的設計要求,使制作的智能測試儀器應完全按照卜的要求設計,以確保測試系統(tǒng)的可靠性。

　　在醫(yī)用氣安全監(jiān)測設備設計過程中,進行了許多電路優(yōu)化和改進,基本設計方案采用單片機微電腦控制電路和外圍接口控制電路的結構。在設計信號采集電路時,根據(jù)測試項目和取值的不同設計不同的衰減網(wǎng)絡。有效值轉換電路選用真有效值轉換器。利用單片機、數(shù)字集成電路及軟件編程技術,提高了系統(tǒng)的集成度,使整個系統(tǒng)更加穩(wěn)定、可靠。

　　3.系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集

　　實時測量系統(tǒng)中,要求數(shù)據(jù)采集可靠、準確和快速,對從直流到小于或等于頻率的交流,都必須有約幾或更高的阻抗,測量從直流到小于或等于頻率的復合波形電壓的真有效值。所測信號分為三大類高壓測量為交流一,直流接地阻抗測量為一和一城漏電流測量為一,并規(guī)定了測量裝置。數(shù)據(jù)測試主要包括衰減網(wǎng)絡、有效值轉換電路、模數(shù)轉換電路以及單片機數(shù)據(jù)處理。數(shù)據(jù)采集電路設計的重點在于可靠性、實時性和準確性。

　　4.智能化

　　醫(yī)用設備電氣安全監(jiān)控系統(tǒng)，智能化主要體現(xiàn)在網(wǎng)個力口一是人機面板操作智能化。根據(jù)裝置設定好的程序,很容易按照操作面板漢字提示進行選項,在完成選項后,該項目的測試一次就能夠完成二是測試智能化。主要是針對各種漏電流的測試,往往一種測試需要進行幾十種開關組合才能完成,該裝置充分利用計算機功能和硬件電路,在每一個項目的測試過程中完全達到了自動化。

　　該系統(tǒng)不僅小型化、智能化,而且提高了監(jiān)測的可靠性,功能靈活,易于人機對話,性能價格比高,在醫(yī)用電氣設備的安全監(jiān)測中具有廣泛的應用前景。